TÜV 南德意志集团中国将举办“ISO13485:2003内审员”研讨会
2010年03月09日
介绍:
- ISO 13485:2003 医疗器械质量管理体系用于法规的要求标准详解与实际运用
- ISO13485:2003 特殊要求的实施(文件化程序的要求、如何编制产品主文档DMF和产品的批记录DHR、风险管理的要求、 客户投诉的处理要求、忠告性通知及产品召回)
- ISO 13485:2003 内审的技巧与实施
- ISO 13485:2003与ISO 9001:2008的异同
经本研修课程考试合格,颁发TÜV SÜD ISO 13485内审员证书。
课程对象:
QC、QA、医疗器械生产及经营企业的法规事务人员、质量管理人员、工程师及对医疗器械法规有兴趣人士。
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技术信息
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EK9-BE-77v2决议
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IECEE-ACAG/ 1398/ PDSH决议
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VDE-AR-N 4105 强制实施
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2012年04月25日
DIN V VDE V 0126-1-1/A1 正式公布
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