醫療器材之生物相容性評估-ISO10993 研討會開始報名

有鑒於醫療器材的多樣性以及複雜性，正確地評估醫療器材安全性與有效性成了產品驗證的基本要求。對於大部分的醫療器材而言，生物相容性評估是相對重要且普遍的一種臨床前測試，為確保醫療器材在使用過程中不會造成人體組織器官的傷害，法規要求直接或間接與人體接觸的醫療器材進入人體試驗前，須經由相關規範的評估試驗得到安全性數據資料。

TÜV SÜD Taiwan將藉由本次研討會介紹ISO 10993生物相容性法規與產品檢測相關資訊，讓您更了解生物相容性在醫療器材與生物效應上的關係與評估，並更進一步探討此項法規與FDA指導書，竭誠敬邀您的蒞臨並懇祈惠賜尊見！

一、研討會資訊
 

• 日期：2011年7月21日（星期四）
• 時間：09：20 ~ 17：00（報到時間：9:00開始）
• 地點：台北市信義路五段1號 台北國際會議中心103室
• 費用：新台幣 1,500元整
• 報名截止日期：2011年7月15日(五)

二、研討會議程：

時間	内容	主講人
09:00~09:20	報到	李揚 TÜV SÜD  PSB Singapore
09:20~09:30	TÜV SÜD Taiwan 介紹	TÜV SÜD Taiwan
09:30~09:45	講師/實驗室介紹	TÜV SÜD Taiwan
09:45~11:00	ISO 10993 生物相容性測試介紹- 綜述	李揚 TÜV SÜD  PSB Singapore
11:00~11:15	中場休息
11:15~12:00	ISO 10993 生物相容性測試- ．細胞毒性實驗、皮膚刺激實驗       ．皮膚致敏性實驗	李揚 TÜV SÜD  PSB Singapore
12:00~13:00	午餐時間
13:00~14:00	ISO 10993 生物相容性測試- 全身毒性實驗 ．系統毒性試驗亞 ．慢性毒性試驗及其相關全身毒性試驗	李揚 TÜV SÜD  PSB Singapore
14:00~15:00	ISO 10993 生物相容性測試-  遺傳毒性實驗 ．原核細胞基因突變試驗 ．染色體畸變試驗 ．真核細胞基因突變試驗及其相關遺傳毒性試驗	李揚 TÜV SÜD  PSB Singapore
15:00~15:15	中場休息
15:15~16:15	ISO 10993 生物相容性測試 -植入實驗和血液相容性測試	李揚 TÜV SÜD  PSB Singapore
16:15~17:00	資訊交流與討論

三、匯款資訊

報名費用： 新台幣1,500元整
連絡電話：02 2898-6818 分機 704 謝欣吟小姐
傳真專線：02-2895-1598
E -  mail ：Abigail.Hsieh@tuv-sud.tw
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匯豐銀行 台北分行(代碼：081-0016)　帳號：001-010131-031
戶名： 香港商樹德產品驗證顧問股份有限公司台灣分公司
請勿使用ATM轉帳
*匯款後，請利用下列任一方式確認：
1. 請將收據Email至Abigail.Hsieh@tuv-sud.tw 謝欣吟小姐
2. 或將收據傳真至: 02-2895 1598 (請註明參與研討會名稱、出席人數、公司寶號及匯款人姓名、電話)
3. 來電確認 (02) 2898 6818
匯款截止日：2011/07/15
如欲取消報名,敬請於7/15前通知退費.